SeQuent® Please OTW
Ballon actif périphérique enduit d’une matrice en resvératrol à libération de Paclitaxel
Les dispositifs de la gamme SeQuent® Please OTW sont des cathéters de dilatation des artères périphériques libérant une substance cytostatique, le Paclitaxel, au niveau de la lésion à traiter lors de la procédure d’angioplastie.
Le ballon actif SeQuent® Please OTW a été conçu afin d’améliorer le diamètre intra-luminal et de réduire le risque de resténose, dans le traitement des lésions des artères périphériques.
Le ballon actif permet de préserver les futures options de traitements.
Indications :
- Lésions “de novo“ (utilisation primaire en cas de sténoses ou d‘occlusions) y compris dans les petits vaisseaux*
- Resténose après angioplastie transluminale percutanée (PTA) avec ballonnet ou stent*
- Pré- et post dilatation pendant l‘implantation d‘un stent nu*
- Occlusion vasculaire aiguë ou imminente*
Indications remboursées** :
Artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur ≤ 18 cm et ≥ 70 % ou occlusion (≤ 10 cm)) de l’artère fémoro-poplitée au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm*.
Fonctionnalités
- Corps de cathéter coaxial à 2 lumières, une pour gonfler et dégonfler le ballonnet à
l‘extrémité distale du cathéter, l‘autre pour l‘introduction du guide - Deux repères radio-opaques sur le corps du cathéter
- Ballonnet protégé par une gaine amovible qui permet de conserver le profil
- Enduction sans polymère
Technologie d'enduction :
- Enduction à libération de principe actif médicamenteux (Paclitaxel)
- Dose : 3 µg de Paclitaxel par mm²
- Excipient : Resvératrol, polyphénol issue du raisin
Remarque
Références :
* Se référer à la notice d’instructions pour l’ensemble des indications, contre-indications et précautions d’emploi. Les produits enrobés de paclitaxel doivent être réservés aux patients présentant un risque particulièrement élevé de resténose pour lesquels le praticien peut estimer que les bénéfices d’utilisation d’un produit enrobé de paclitaxel sont supérieurs au risque à moyen terme soulevé par la méta-analyse de Katsanos et al. Dans ce cas, le patient doit être préalablement informé des avantages de ce choix par rapport à l’augmentation du risque de décès observé et être associés à la prise de décision.
** Pour l’ensemble des conditions de prises en charge se reporter à ameli.fr (code LPP 5253987)
Lire attentivement les instructions figurant sur la notice et/ou l’étiquette avant toute utilisation notamment pour les contres-indications et les effets indésirables . Documents et photos non contractuels. Document réservé aux professionnels de santé.
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