AQUAbase ® nX

AQUAbase® nX est un système d’osmose inverse à un étage conçu pour produire de
l’eau permettant de diluer des concentrés d’hémodialyse conformément aux exigences
de la Pharmacopée Européenne et de la norme ISO 23500-3. La gamme AQUAbase®
nX, avec une consommation réduite en eau et une option de désinfection thermique
entièrement automatisée, offre une solution économique et investissement de qualité.

Avantages

• Utilisation facilitée par un écran tactile de 7 pouces
• Taux élevé de récupération de l’eau jusqu’à 75% (en fonction de la
  consommation)
• Conception en acier inoxydable
• Faible encombrement
• Désinfection thermique sans cuve (en option) ou désinfection chimique

Indication

Cet appareil qui produit de l’eau permettant de diluer des concentrés d’hémodialyse est
indiqué pour les patients qui ont besoin d’un traitement par hémodialyse car ils souffrent
d’une insuffisance rénale due à une maladie des reins et/ou à des lésions rénales
aiguës et/ou à une intoxication.

Contre-Indications liées au produit

Les contre-indications d’AQUAbase nX sont : une hypersensibilité connue à l’un ou
l’autre des matériaux utilisés au sein de l’appareil.

Contre-Indications liées à la thérapie

Les contre-indications à un traitement par hémodialyse sont une hypersensibilité
connue à l’un des matériaux utilisés et/ou éventuellement l’état du patient (aspects
cliniques, anomalies incontrôlables de la coagulation et autres états importants pour le
traitement).

Précautions d’emploi

Respecter les précautions d’emploi indiquées dans la notice.

Risques résiduels

Les risques résiduels associés à l’appareil sont les suivants :

• Des risques en lien avec le produit ou le milieu peuvent survenir, de type allergies,
  irritations ou brûlures
• Risques occasionnés par un dysfonctionnement du système de contrôle
• Risques entraînés par une erreur de l’opérateur
• Electrocution : Le système d’osmose inverse fonctionne sous tension, à 400V (AC), par exemple. Si l’on n’ouvre pas correctement l’armoire de commande, ou bien si le circuit électrique est endommagé, cela peut provoquer une électrocution (danger de mort !).
• Le système d’osmose inverse HT pouvant être nettoyé à l’eau chaude peut dégager de la chaleur pendant son nettoyage à chaud. Certaines parties du système (par ex. les modules de tuyaux et de membrane soumis à des débits d’eau) peuvent atteindre une température pouvant aller jusqu’à 90°C, ce qui peut occasionner des brûlures

AQUAbase® nX : Système d’osmose inverse. Dispositif médical de classe IIb. Certificat
CE délivré par TÜV SÜD (CE 0123). Fabriqué par : B. Braun Avitum AG | Allemagne
Lire attentivement les instructions figurant dans la notice et sur l’étiquetage.
Ne fait pas l’objet d’une prise en charge au titre de la LPPR*
*LPPR : Liste des produits et prestations remboursables prévue à l’article L165-1 du
Code de la Sécurité Sociale
Date d’édition : Septembre 2025 / HED_20250924