REFERENCEMENT UNIHA

Nous avons le plaisir de vous informer du référencement du générateur  Dialog IQ HDF Comfort 710407A et de la centrale de dilution de concentrés acides in situ ECOMix Revolution IM3284 au sein de la centrale d’achat UniHA pour une durée de 4 ans.

Les générateurs Dialog iQ disposent de fonctionnalités avancées comme :

• BioLogic Fusion : un système de rétrocontrôle de l’UF basé sur la surveillance continue de la pression artérielle systolique (PAS) et du volume sanguin relatif (VSR), conçu pour prévenir les chutes de tension per-dialytiques^1,2
• Adimea : un système de monitorage du Kt/V basé sur la mesure directe et en continue de la concentration en urée dans le dialysat effluent par UV-absorbance^1,3
• SNCO (Single Needle Cross-Over) : un système simple-aiguille en cross-over composé d’une seule pompe qui tourne de manière continue pour permettre un flux sanguin constant à travers le dialyseur¹. Cela permet de surveiller la dose de dialyse, d'augmenter le volume de sang traité comparativement à un système uniponcture double pompe classique et d'assurer un temps de traitement effectif plus conséquent⁴.
• Mesure en continu de la saturation en oxygène : amélioration de la prise en charge des épisodes hypotensifs grâce à la surveillance continue de la saturation en oxygène⁵ ou utilisation pour le suivi des patients atteints de la COVID 19.
• Une consommation en eau réduite par un facteur 5 comparativement aux autres générateurs du marché⁶.

Grâce à ses technologies innovantes et son ergonomie, l’ECOMix Revolution garantit une production de concentrés acides de qualité  conforme à la monographie de la pharmacopée, en toute simplicité. Son double système de contrôle permet de s’assurer de la conformité du concentré acide produit. Une large gamme de plus de 150 formulations, disponible en dilution 1+44 et 1+34, permet une flexibilité afin de répondre aux besoins des centres de dialyse.

B. Braun est le seul acteur sur le marché à commercialiser l’ensemble des produits nécessaires à la réalisation d’une séance de dialyse. Ces produits ainsi que les consommables captifs associés sont disponibles sur le site adhérent d’UniHA.

^{(1)     Notice d’utilisation du générateur Dialog iQ « FR_IFU_Dialog iQ_SW1.04.xx_Rev.1.04.01_38910517FR »}

^{(2)     Cooper et al. Using a biofeedback system to control Ultrafiltration rates –Does this impact treatment and patient outcomes?. Sheffield Hallam University, University Hospitals Wales. Données observationnelles prospectives comparatives randomisées (N= 8 patients). Les critères primaires d’évaluation sont l’efficacité du système et le bien-être des patients. Le poids sec est atteint dans plus de 75% des séances avec le bioLogic Fusion activé (p<0.0001). L’arrêt de l’ultrafiltration est réduite par un facteur 2 lorsque le bioLogic Fusion est activé. Le confort du patient est de 85% lorsque le bioLogic Fusion est activé. Des crampes surviennent dans 9,9% des séances lorsque le bioLogic est activé et dans 14,66% des séances lorsque le bioLogic Fusion n’est pas activé.}

^{(3)     Castellarnau A et al. Real-time Kt/V determination by ultraviolet absorbance in spent dialysate: technique validation. Kidney Int. 2010; 78: pp. 920-25. DOI: 10.1038/ki.2010.216. Etude de corrélation multicentrique (N=33 patients, 3 sites).}

^{(4)     Bieser W et al. Effectiveness of a New Single-Needle Single-Pump Dialysis System with Simultaneous Monitoring of Dialysis Dose. Artificial Organs. 2018; doi : 10.111/aor.13149. Etude observationnelle prospective randomisée en cross-over (N=12 patients, 1 site). Le critère primaire d’évaluation est le volume sanguin cumulé traité par séance avec le système uniponcture simple pompe B. Braun et avec le système uniponcture double pompe Fresenius. La dose de dialyse avec le générateur Dialog iQ est également évaluée. Le système uniponcture simple pompe Dialog iQ traite 36% de volume de sang en plus par séance comparativement à un système double pompe classique.}

^{(5)     Campos I et al. Intradialytic Hypoxemia in Chronic Hemodialysis Patients. Blood Purif 2016; 41: pp. 177-187. DOI: 10.1159/000441271.}

^{(6)     Communication UniHA disponible à l’adresse suivante : https://www.uniha.org/Newsletters/FM/M_2187_FM_IBM_Dialyse.pdf}

Dialog iQ : Générateur de dialyse pour la mise en œuvre et la surveillance des traitements d’hémodialyse pour les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique
Dispositifs médicaux de classe IIb
Certificat CE délivré par TÜV SÜD (CE 0123)

Fabricant: B. Braun Avitum AG

ECOMix Revolution : Système de production de concentrés pour dialyse
Dispositif médical de Classe IIb
Certificat CE délivré par TÜV Nord (CE 0044)
Fabricant : Intermedt Meddizin & Technik GmBH

Lire attentivement les instructions figurant dans la notice et/ou sur l’étiquetage
Produits non pris en charge à titre individuel au titre de la Liste des Produits et Prestations Remboursables

HED_20210408 - Date d'édition : 08/04/2021