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Lipidem 200mg/ml, émulsion pour perfusion et Médialipide 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion doivent être protégés de la lumière chez les nouveau-nés et les enfants de moins de deux ans 

Durant leur administration à des nouveau-nés et à des enfants de moins de 2 ans, les produits de nutrition parentérale contenant des acides aminés et/ou des lipides doivent être protégés de la lumière (conditionnements et dispositifs d’administration) :

  • L’utilisation de produits de nutrition parentérale contenant des acides aminés et/ou des lipides exposés à la lumière, particulièrement en mélanges avec des vitamines et/ou des oligo-éléments, peut conduire à des effets indésirables graves chez les nouveau-nés prématurés. Ceci est dû au fait que l’exposition de telles solutions à la lumière provoque la formation de peroxydes et d’autres produits de dégradation.
  • Les nouveau-nés prématurés sont considérés à haut risque de stress oxydatif lié à de multiples facteurs de risque, dont : oxygénothérapie, photothérapie, système immunitaire immature, réponse inflammatoire avec défense anti-oxydante réduite.
  • Bien que les données relatives aux dommages concernent principalement les nouveau-nés prématurés, la protection contre la lumière devrait également être appliquée pour les nouveau-nés à terme et les enfants de moins de 2 ans par mesure de précaution.

Consultez la lettre aux professionnels de santé transmise sous l'autorité de l'ANSM

Description Document Lien
Nutrition parentérale (contenant des acides aminés et/ou des lipides) : les produits doivent être protégés de la lumière lors de l’administration chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans pour réduire les risques d’effets indésirables graves chez les nouveau-nés prématurés
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NUT_20190918