Cellistypt®
Cellistypt®, Hémostatique résorbable stérile
Cellistypt® est un textile en tricot résorbable stérile (Cellistypt® et Cellistypt® D-K) ou un matériau souple résorbable stérile structure en couches (Cellistypt® F à Cellistypt® N-W) préparé par oxydation contrôlée de la cellulose. D’une couleur allant de blanc à jaune clair, le produit ne s’effiloche pas lorsqu’il est coupé.
Contre-indication
- Cellistypt® ne doit pas être utilisé à des fins d’implantation en cas de défaillance osseuse de type fractures, du fait d’une éventuelle perturbation de la formation du cal osseux et de la possibilité théorique de formation de kystes.
- Cellistypt® ne doit pas être utilisé avec des colles tissulaires à base de méthacrylate de méthyle, par exemple en chirurgie osseuse, car sa présence peut limiter l’adhérence de la colle à l’os.
- Cellistypt® ne doit pas être utilisé pour l’implantation autour du nerf optique et du chiasma optique.
- Il ne doit pas non plus rester en contact avec d’autres voies nerveuses dont la fonctionnalité pourrait être affectée par la pression accrue provoquée par l’augmentation du volume du dispositif hémostatique résorbable.
- Cellistypt® ne doit pas être utilisé pour arrêter le saignement des gros vaisseaux.
- Cellistypt® ne doit pas être utilisé pour prévenir les adhérences.
- Cellistypt® ne doit pas être utilisé sur les zones imprégnées de sérum et dépourvues de saignement, les fluides corporels autres que le sang pur, tels que le sérum, ne réagissant pas de manière satisfaisante avec le dispositif à effet hémostatique.
- Cellistypt® ne se substitue pas aux traitements chirurgicaux appropriés que sont les sutures et les ligatures.
- L’encapsulation du dispositif hémostatique dans une plaie contaminée non-drainée peut entrainer des complications et doit donc être évitée.
- Cellistypt® ne doit pas être utilisé à l’intérieur du système sanguin. Des fragments mobiles du dispositif hémostatique pourraient entrainer une occlusion partielle ou complète du système vasculaire. En cas de chirurgie vasculaire, il faut faire particulièrement attention à ce que le dispositif hémostatique ne pénètre pas dans le système vasculaire. Dans le cas contraire, les fragments libérés du dispositif pourraient entrainer une occlusion partielle ou complète du système vasculaire.
- Cellistypt® n’est pas conçu, fourni ni destiné à une fin autre que celle qui est indiquée. Il est de la responsabilité du médecin de déterminer si la blessure corporelle d’un patient pourrait entrainer une contre-indication quant à l’usage du présent dispositif.
Indication
Cellistypt® est utilisé comme support au cours d’interventions chirurgicales et mini-invasives pour contrôler les hémorragies capillaires, veineuses et artériolaires diffuses, lorsque les méthodes hémostatiques conventionnelles de type ligatures ne sont ni efficaces ni pratiques. Cellistypt® peut être coupé aux dimensions requises en cas d’utilisation pour des interventions endoscopiques (entre autres).
- La gamme de produits Cellistypt® à densité de textile tricoté standard, est utilisée pour contrôler les saignements diffus des vaisseaux capillaires, des petites veines et des artérioles.
- Le produit Cellistypt® D-K, à plus forte densité de textile tricoté et qui dispose d’une plus grande épaisseur et d’une meilleure efficacité, sert à contrôler l’hémostase des saignements capillaires plus importants, veineux ou artériolaires.
- La version fibrillaire Cellistypt® F, avec une flexibilité extrêmement élevée, est utilisée pour contrôler l’hémostase sur de grandes surfaces, pour une application superficielle sur des zones irrégulières ou difficiles d’accès. Le dispositif hémostatique peut être facilement positionne sur la zone de saignement avec des pincettes. Chaque couche peut facilement être séparée des autres, les fibres restantes agglomérées entre elles sans se disperser de manière incontrôlable dans le champ opératoire.
- La version fibrillaire renforcée non tissée Cellistypt® N-W, de masse réduite et à la solidité accrue, est utilisée pour contrôler les saignements diffus capillaires, veineux et artériolaires moindres et peut être plus appropriée pour une utilisation endoscopique. Le matériau conserve sa structure d’origine, même sature en sang, et peut être facilement manipule dans la zone de saignement sans signe de désagrégation.
Cellistypt®, Hémostatique résorbable stérile
Dispositif médical de Classe III marqué CE (0123).
Fabricant : B. BRAUN Surgical SA.
Lire attentivement les instructions figurant dans la notice et/ou sur l’étiquetage.
Produits non pris en charge au titre de la Liste des Produits et Prestations Remboursables.
Edition : 14/11/2022
BSG_20221116